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使用 3DEXPERIENCE 医疗设备工程师角色,通过向所有利益相关者提供单个设备主记录 (DMR) 来改善协作。
ENOVIA医疗设备工程师角色 (DAR) 使全球组织能够使用通用且互联的定义创建、管理、查看和验证设备主记录 (DMR),从而改善整个组织从设计到生命周期结束的协作。
Device Master Record Manager 在研发、制造和质量之间创建了一个集中、安全的数字存储库,以帮助确保符合全球卫生机构设计控制法规以及良好生产规范 (GMP) 和 ISO 质量标准。
ENOVIA 医疗器械 BOM
减少与合规性数据相关的错误 通过全面的解决方案,消除数据孤岛,改善协作,降低拥有成本,并将研发、质量和制造部门之间的设计可交付成果与生产联系起来,该解决方案可以收集和控制对合规性至关重要的所有产品数据。
更高效地满足市场需求 在挑战成为问题之前发现它们。让用户能够访问单一事实来源,并跟踪从构思到生命周期结束的产品设计和流程演变。
提高产品可靠性 通过用自动审计跟踪取代手动系统来减少错误。在工程和制造 BOM 的背景下准确跟踪、控制、维护和管理所有与产品相关的文档和程序。
根据实时 DMR 做出决策 通过将旧系统替换为中央产品存储库来改进决策,使用户能够在实时 DMR 上查看相同的信息和基本设计审查、基线到基线的比较以及法规遵从性信息。
ENOVIA 医疗器械任务
• 创建、协作、管理和批准从设计到制造的通用设备主记录。
• 自动化并高效地管理编译产品配置和记录。
• 实现完全可追溯性和自动报告。
• 支持实时设备主记录,该记录会随着产品配置和规格的变化而保持最新。